QMS / ISO

QMS / GVP省令に基づく社内システム構築の支援をいたします

医療機器業界へ参入される企業様のはじめのハードルの一つがQMS構築です。

日常業務の負荷になるようなものは導入したくない・・・
審査を受けるために書類が増えるのはうんざり・・・

QMS / GVPは医療機器メーカーとしての第一歩であり、
会社の利益に繋がる仕組みです。
構築や運用に仕方で大きく変わります。

最低限の負担で、最高のパフォーマンスが出せる仕組みづくりをご提案いたします。


ISO9001 / ISO13485の導入、運用の支援をいたします

医療機器業界にとどまらず、ISOの導入運用は費用対効果を考えると
導入を考え直してしまう会社が多くなっています。

効果的な運用ができていないことが原因の一つかもしれません。

数多くの審査や導入実績から、最適な運用方法をご提案いたします。